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临床阶段效劳
- 技术转移
- 工艺连续优化和革新
- 剖析要领复核和优化
- 产品质量研究:要害物料属性和要害质量属性确定
- 基于 QbD (Quality by Design ，质量源于设计) 理念的质量危害剖析 (QRA)
- 起始原料至 API (Active Pharmaceutical Ingredients ，活性医药物身分) 要领转移或验证
- 宁静生产 EHS 评估
- cGMP (current Good Manufacturing Practice 现行良好的药物生产治理规范)条件下临床样品制备
- 稳定性考察
其他质量与合规
暂无数据
成熟业务效劳
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